Kemadrin Comp 100 X 5mg

• Ziekte van Parkinson
• Extrapiramidale symptomen veroorzaakt door neuroleptica

KEMADRIN 5mg tabletten: De werkzame stof is procyclidine. Elk tablet bevat 5 mg procyclidine onder vorm van procyclidine hydrochloride. De andere bestanddelen zijn: lactosemonohydraat - natriumcarboxymethylzetmeel type A - povidone – magnesiumstearaat

KEMADRIN 5mg/ml oplossing voor injectie: De werkzame stof is procyclidine. De ampul bevat 10 mg procyclidine per 2 ml onder vorm van procyclidine hydrochloride. De andere bestanddelen zijn : melkzuur -water voor oplossingen voor injecties.

Men moet voorzichtig zijn bij gelijktijdig gebruik van KEMADRIN met bepaalde geneesmiddelen:

Het effect van KEMADRIN kan toenemen bij gelijktijdige inname met mono-amine-oxydaseremmers (antidepressiva) of met tricyclische antidepressiva, fenothiazines (geneesmiddelen voor de behandeling van psychosen), antihistaminica (antiallergische en tegen misselijkheid) of met amantadine (antiviraal middel gebruikt bij de behandeling van griep en ook aangewezen bij de behandeling van de Ziekte van Parkinson).

Geneesmiddelen met cholinergische effecten, zoals tacrine (gebruikt bij de behandeling van de Ziekte van Alzheimer) kunnen het effect van KEMADRIN verminderen.

Het gelijktijdig gebruik van KEMADRIN met bepaalde neuroleptica voor de behandeling van extrapiramidale symptomen (pseudoparkinsonisme) ging gepaard met een vermindering van de bloedspiegel van het neurolepticum. Het is echter weinig waarschijnlijk dat deze daling gepaard gaat met een belangrijke vermindering van de klinische effecten.

1. MOGELIJKE BIJWERKINGEN

Zoals alle geneesmiddelen kan KEMADRIN bijwerkingen hebben.

De belangrijkste bijwerkingen zijn deze die men ook kan verwachten bij het gebruik van eender welk anticholinergisch middel. Deze effecten zijn doorgaans omkeerbaar bij dosisvermindering.

De vaakst ontmoete bijwerkingen zijn :

• Aandoeningen van het oog: troebel zicht.
• Aandoeningen van het maagdarmstelsel : droge mond, constipatie.
• Aandoeningen van de nieren en urinewegen: urineretentie.

De volgende bijwerkingen werden soms gezien:

• Psychische stoornissen: opwinding, angst, zenuwachtigheid, verwardheid, desoriëntatie, hallucinaties.

• Aandoeningen van het zenuwstelsel : duizeligheid, aantasting van het denken en van het geheugen.

• Aandoeningen van het maagdarmstelsel : misselijkheid, braken, gingivitis (ontsteking van het tandvlees).
• Aandoeningen van huid of onderhuid : huiduitslag.

Meer zelden:

• Psychische stoornissen : psychotische stoornissen.

Bij een hogere dosis KEMADRIN: duizeligheid, verwardheid, cognitieve stoornissen en geheugenstoornissen, angst, agitatie en hallucinaties kunnen optreden.

Als u bijwerkingen constateert die niet in deze bijsluiter worden vermeld, licht dan uw arts of apotheker in.

Neem KEMADRIN niet in: - als u overgevoelig (allergisch) bent voor procyclidine of voor één van de andere bestanddelen

van KEMADRIN. - als u bewegingsstoornissen hebt na langdurige behandeling met neuroleptica.

Pas goed op met KEMADRIN: - als u lijdt aan gesloten hoek glaucoom of voorbeschikt bent voor glaucoom (overdruk in het oog),

als u voorbeschikt bent voor obstructieve aandoeningen van het spijsverteringsstelsel of als u tekenen van prostaathypertrofie vertoont (prostaatvergroting) of urineretentie. In deze gevallen is een dosisvermindering nodig.

• Als u lijdt aan hyperthyroïdie (te sterke schildklierwerking), hartritmestoornissen of hartfalen.
• Als u neuroleptica neemt (geneesmiddelen voor de behandeling van psychosen). In dat geval kan

uw arts beslissen om hetzij uw behandeling met neuroleptica aan te passen, hetzij de dosis KEMADRIN te verminderen.

• Als u lijdt aan nier- of leverfalen of, in het algemeen, als u bejaard bent, omwille van het risico van toegenomen gevoeligheid voor bijwerkingen.

Er zijn geen gegevens beschikbaar over het gebruik van KEMADRIN bij kinderen. De voordelen van een behandeling moeten overwogen worden door uw arts ten opzichte van mogelijke nadelen voor het kind.

De dosissen worden steeds progressief opgedreven. Bij geen enkele vorm van ziekte van Parkinson mag de behandeling abrupt gestopt worden.

Ziekte van Parkinson

• Startdosis: 2,5 mg, 3 x/dag
• Vervolgens dosisverhoging van 2,5-5 mg /dag om de 2 tot 3 dagen tot verbetering
• Gemiddelde posologie: 20-30 mg /dag, in 3 of 4 innames na de maaltijd
• Max. 60 mg /dag

Extrapiramidale symptomen

• Startdosis: 2,5 mg, 3 x/dag
• Vervolgens dosisverhoging met 2,5 mg per dag tot de patiënt vrij is van symptomen
• Standaarddosis: 10-20 mg /dag, in 3 giften