Solian Impexeco 100 Comp 60 X 100mg Pip

Schizofrenie.

Welke stoffen zitten er in dit middel?

• De werkzame stof in dit middel is amisulpride.

• De andere stoffen in dit middel zijn:

50, 100 en 200 mg tabletten: Natriumcarboxymethylzetmeel – Lactosemonohydraat – Microkristallijne cellulose – Hypromellose – Magnesiumstearaat.

400 mg filmomhulde tabletten: Natriumcarboxymethylzetmeel – Lactose monohydraat – Microkristallijne cellulose – Hypromellose – Magnesiumstearaat – Polyoxyl 40 stearaat – Titaandioxide (E171).

Gebruikt u naast Solian nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Let op! Sommige geneesmiddelen kunnen aanleiding geven tot een ernstige hartritmestoornis. Dit risico kan nog verhogen wanneer u Solian in combinatie met een van de hieronder vermelde geneesmiddelen gebruikt. Volg altijd de richtlijnen van uw arts.

Gebruik Solian niet in combinatie met:

 Levodopa (geneesmiddel tegen de ziekte van Parkinson)  Bromocriptine, ropinirol (geneesmiddel tegen de ziekte van Parkinson). Solian kan het effect ervan tegenwerken.

Houd rekening met mogelijke interacties als u Solian in combinatie gebruikt met:

 Bepaalde middelen die het centraal zenuwstelsel onderdrukken zoals verdovende middelen (narcotica), verdovingsmiddelen (anesthetica), pijnstillers (analgetica), middelen die allergische reacties onderdrukken (antihistaminica), geneesmiddelen met een kalmerend en slaapverwekkend effect (barbituraten, benzodiazepines) en (andere) geneesmiddelen die de angst kunnen verminderen (anxiolytica), clonidine en producten die ervan afgeleid zijn  Geneesmiddelen die de bloeddruk verlagen  Geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze een bepaalde ernstige hartritmestoornis – met name verlenging van het QT interval – veroorzaken: bijv. sommige geneesmiddelen gebruikt om ritmestoornissen te verhelpen (anti-aritmica) zoals kinidine, disopyramide amiodarone, en sotalol, sommige anti-allergische geneesmiddelen (anti-histaminica), sommige andere antipsychotica en sommige antimalariamiddelen zoals mefloquine

1. MOGELIJKE BIJWERKINGEN

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

De belangrijkste bijwerkingen zijn:

Niet bekend (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):

• koorts, spierstijfheid en een verminderd bewustzijn. Dit kan wijzen op het maligne

neurolepticasyndroom, een potentieel fatale complicatie. Stop in dit geval de

behandeling onmiddellijk en raadpleeg uw arts.

• bloedklonters in de aders, in het bijzonder in de benen (symptomen zijn zwelling, pijn en

roodheid van de benen), die zich via de bloedbaan naar de longen kunnen verplaatsen en

pijn op de borst en ademhalingsmoeilijkheden kunnen veroorzaken. Neem onmiddellijk

contact op met uw arts als u denkt dat u een van deze symptomen heeft.

Bijwerkingen die zeer vaak voorkomen (komt voor bij meer dan 1 op de 10 personen):

• beven

• spierstijfheid

• afname van de bewegingen, bewegingsmoeilijkheden

• overdreven speekselafscheiding

• onmogelijkheid om te blijven zitten of staan

Bijwerkingen die vaak voorkomen (komt voor bij 1 op 10 personen):

• vroegtijdige bewegingsmoeilijkheden: scheefhals met spasmen, abnormale

oogbewegingen, contractie van de kaakspieren

• slaperigheid

• psychische stoornissen: slapeloosheid, angst, opwinding, orgasmestoornissen

• maagdarmstoornissen: constipatie, misselijkheid, braken, droge mond.

• hormonale stoornissen: tepelafscheiding, uitblijven van de maandstonden, pijn in de

borsten, overdreven ontwikkeling van het borstvolume bij de man en erectiestoornissen.

• lage bloeddruk

• gewichtstoename

• wazig zicht

Bijwerkingen die soms voorkomen (komt voor bij 1 op 100 personen):

• laattijdige, onwillekeurige en ritmische bewegingen, vooral van de tong en/of het gezicht

• convulsieve aanvallen

• traag hartritme

• stijging van de leverenzymen

• allergische reacties

• ontregeling van het suikergehalte in het bloed (hyperglycemie)

• beschadiging van het leverweefsel

• te hoog vet- en cholesterolgehalte in het bloed

• osteopenie (verzwakken van de botten), osteoporose (aandoening welke minder dense

botten veroorzaakt, hen zwakker, meer broos, en breekbaarder maakt)

• neuscongestie (verstopte neus)

• ophouden van de urine (niet kunnen plassen)

Bijwerkingen waarvan de frequentie niet bekend is (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):

• traag hartritme, hartritmestoornissen welke kunnen leiden tot een hartstilstand

• vochtophoping in de bloedvaten (angio-oedeem)

• netelroos

• goedaardige tumor van de hypofyse (hersenaanhangsel) (zie ook rubrieken "Wanneer mag

u dit middel niet gebruiken" en "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel")

• hyponatriëmie (te laag zoutgehalte in het bloed), syndroom van onaangepaste secretie van

antidiuretisch hormoon (SIADH; aandoening van de hypofyse)

• restless legs-syndroom (een ongemakkelijk gevoel in de benen dat tijdelijk wordt verlicht

door beweging en de symptomen worden erger aan het einde van de dag)

• verhoogde gevoeligheid van de huid voor de zon en ultraviolet licht

• verwardheid

• vallen als gevolg van een verminderd lichaamsevenwicht, wat soms kan leiden tot fracturen

• rhabdomyolyse (afbraak van spieren die gepaard gaat met spierpijn)

• verhoogde gehalten aan creatinine fosfokinase (bloedtest die op spierschade wijst)

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

 U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.

 Bij kinderen tot de puberteit.

 Als u lijdt aan borstkanker of aan een andere tumor geassocieerd met prolactine (een hormoon) (zie rubrieken 2: "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel" en 4: "Mogelijke bijwerkingen").

 Als u aan feochromocytoom lijdt (een zeldzaam gezwel van het bijniermerg).

 Als u bepaalde andere geneesmiddelen gebruikt die aanleiding kunnen geven tot hartritmestoornissen of als u levodopa gebruikt (een geneesmiddel tegen de ziekte van Parkinson). Lees in dit geval de rubriek 2: "Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?" aandachtig.

Volwassenen

• Gewoonlijke dosis: 400 tot 800 mg /dag
• Max. 1200 mg /dag
• 50 tot 300 mg/dag

Toedieningswijze

• Dosis < of = 400 mg: 1 enkele inname /dag
• Dosis > 400 mg: verdelen over 2 innames /dag
• Met of zonder voedsel