Vicks Droge Hoest Siroop 180ml

Vicks Droge Hoest is een medicijn dat wordt gebruikt bij de behandeling van de symptomen van een droge hoest zonder slijmvorming.
Wordt uw klacht na 4 tot 5 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.

• Bij oudere patiënten dient de oorspronkelijk voorgeschreven dosering te worden verminderd.
• Productieve hoest, die een fundamenteel onderdeel is van de bronchopulmonaire verdediging, dient gerespecteerd te worden.
• Gevallen van misbruik van dextromethorphan omwille van euforische effecten zijn gekend. Bij patiënten met een voorgeschiedenis van druggebruik of geneesmiddelenafhankelijkheid, moet de behandeling met Vicks Droge Hoest enkel plaatsvinden gedurende korte periodes en onder nauwe medische opvolging staan.
  Gevallen van misbruik en afhankelijkheid van dextromethorfan zijn gerapporteerd. Voorzichtigheid is in het bijzonder aanbevolen bij adolescenten en jongvolwassenen, evenals bij patiënten met een geschiedenis van drugsmisbruik of gebruik van psychoactieve stoffen.
• Serotoninesyndroom: serotonine-effecten, zoals de ontwikkeling van een potentieel levensbedreigend serotoninesyndroom, zijn gemeld bij dextromethorfan met gelijktijdige toediening van serotonerge geneesmiddelen, zoals selectieve serotonine heropnameremmers (SSRI's), geneesmiddelen die de metabolisering van serotonine verminderen (inclusief monoamineoxidaseremmers (MAOI's)) en CYP2D6-remmers.

Het serotoninesyndroom kan veranderingen in de geestestoestand, autonome instabiliteit, neuromusculaire afwijkingen en/of gastro-intestinale symptomen omvatten.
Als een serotoninesyndroom wordt vermoed, moet de behandeling met Vicks Droge Hoest worden stopgezet.

• Dextromethorfan wordt gemetaboliseerd door levercytochroom P450 2D6. De activiteit van dit enzym is genetisch bepaald. Ongeveer 10% van de (algemene) bevolking heeft een trage metabolisering van CYP2D6. Trage metaboliseerders en patiënten die gelijktijdig gebruik maken van CYP2D6-remmers kunnen versterkte en/of verlengde effecten van dextromethorfan ondervinden. Daarom is voorzichtigheid geboden bij patiënten die trage metaboliseerders van CYP2D6 zijn of die CYP2D6-remmers gelijktijdig gebruiken (zie ook rubriek 4.5).
• Risico van gelijktijdig gebruik van sedativa zoals benzodiazepines of aanverwante geneesmiddelen: Gelijktijdig gebruik van Vicks Droge Hoest en sedativa zoals benzodiazepines of aanverwante geneesmiddelen kan resulteren in sedatie, ademhalingsdepressie, coma en overlijden. Omwille van deze risico's, moet het gelijktijdig voorschrijven met deze sedativa voorbehouden worden voor patiënten voor wie alternatieve behandelingsopties niet mogelijk zijn. Als de beslissing genomen wordt om Vicks Droge Hoest gelijktijdig met sedativa voor te schrijven, moet de laagste effectieve dosis gebruikt worden, en de duur van de behandeling moet zo kort mogelijk zijn.

De patiënten moeten van nabij opgevolgd worden voor tekenen en symptomen van ademhalingsdepressie en sedatie. In dit opzicht is het sterk aanbevolen om de patiënten en hun verzorgers te informeren om te letten op deze symptomen (zie rubriek 4.5).

• Hulpstoffen
• Dit geneesmiddel bevat sucrose en invertsuiker (honing).
  Bevat 5.55 g sucrose (suiker) per dosis van 15 ml, overeenkomend met 0.54 koolhydraateenheden (KHE). Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met diabetes mellitus. Dit medicijn bevat invertsuiker (mengeling van glucose en fructose). Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen van fructose-intolerantie, glucose-galactose-malabsorptie of sucrase-isomaltase-insufficiëntie mogen dit geneesmiddel niet gebruiken (zie rubriek 4.3).
• Dit geneesmiddel bevat natrium.
  Hiermee moet rekening worden gehouden bij patiënten met een gecontroleerd natriumdieet (natriumarm/zoutarm).

Dit geneesmiddel bevat 27.9 mg natrium per 15 ml, overeenkomend met 1.40% van de door de WHO aanbevolen maximale dagelijkse inname van 2 g voor een volwassene.

• Dit geneesmiddel bevat 5 vol % alcohol.
  Als de doseringsinstructies worden opgevolgd, resulteert elke dosis in een inname van 592 mg alcohol (per 15 ml). De hoeveelheid per dosis in dit middel komt overeen met 12 ml bier of 5 ml wijn. De kleine hoeveelheid alcohol in dit geneesmiddel heeft geen merkbare effecten.
• Dit geneesmiddel bevat 850.5 mg propyleenglycol in elke dosis van 15 ml.
  Hoewel niet is aangetoond dat propyleenglycol reproductieve of ontwikkelingstoxiciteit veroorzaakt bij dieren of mensen, kan het de foetus bereiken en werd het aangetroffen in melk. Daarom dient de toediening van propyleenglycol aan zwangere of zogende patiënten per geval te worden overwogen. Medische monitoring is vereist bij patiënten met verminderde nier- of leverfuncties omdat verschillende bijwerkingen die worden toegeschreven aan propyleenglycol zijn gemeld, zoals nierfunctiestoornissen (acute tubulaire necrose), acuut nierfalen en leverdisfunctie.
• Dit geneesmiddel bevat 15 mg natriumbenzoaat per dosis van 15 ml.

Pediatrische patiënten
In geval van overdosering kunnen bij kinderen ernstige bijwerkingen optreden, inclusief neurologische aandoeningen. Verzorgers moet geadviseerd worden de aanbevolen dosis niet te overschrijden.

Droge hoest

De werkzame stof in dit middel is dextromethorfan hydrobromide 1,33mg/ml.
De andere stoffen in dit medicijn zijn sucrose, natrium saccharine, propyleenglycol, ethanol 96% v/v, natriumcitraat, citroenzuur, natriumcarboxymethylcellulose, polyethyleenoxide, honing aroma (propyleenglycol, honing, honing aroma, caramel), methoxypropaandiol, polyxyl 40 stearaat, natriumbenzoaat, ijzerhart aroma, gezuiverd water

Gebruik Vicks Droge Hoest niet samen met:  Mono-amino-oxidaseremmers (medicijnen tegen depressie) tot 2 weken na het stoppen van deze medicatie.  Medicijnen die de afbraak van dextromethorfan kunnen beïnvloeden zoals fluoxetine, paroxetine, sertraline, fluvoxamine,

amiodarone, quinidine en haloperidol.

 Het gelijktijdig gebruik van Vicks Droge Hoest en sedativa zoals benzodiazepines of aanverwante medicijnen verhoogt het risico op slaperigheid, ademhalingsmoeilijkheden (ademhalingsdepressie), coma en kan levensbedreigend zijn. Daarom dient het gelijktijdig gebruik enkel overwogen te worden wanneer andere behandelingsopties niet mogelijk zijn. Als uw arts Vicks Droge Hoest echter toch voorschrijft samen met kalmerende middelen (sedativa), moet uw arts de dosis en de duur van de gelijktijdige behandeling beperken. Gelieve uw arts of apotheker te informeren over alle kalmerende middelen die u inneemt, en de dosisaanbevelingen van uw arts strikt op te volgen. Het kan nuttig zijn om vrienden of familieleden te informeren om te letten op de hoger vermelde tekenen en symptomen. Neem contact op met uw arts wanneer u deze symptomen vertoont.

Immuunsysteemaandoeningen anaphylaxis Psychische stoornissen mentale verwardheid en excitatie. Door dextromethorfan geïnduceerde psychotische en manische symptomen of visuele hallucinaties werden gemeld bij het overmatig gebruik en misbruik van dextromethorfan zie rubriek 4.9). Zenuwstelselaandoeningen slaperigheid, duizeligheid Oogaandoeningen mydriasis Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen: bronchospasme Maagdarmstelselaandoeningen nausea, braken, diarree, constipatie Huid- en onderhuidaandoeningen: huiduitslag, jeuk, urticaria, angio-oedeem, erythema fixatum

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn.Deze stoffen vindt u in rubriek 6 van deze bijsluiter.
• Bij ademhalingsproblemen of bij de meeste gevolgen van astma.Hoesten is in deze gevallen noodzakelijk dat de luchtwegen niet verstopt verboden worden.
• Bij gelijktijdige behandeling met mono-amino-oxidaseremmers (medicijnen tegen depressie) van tot 2 weken na het stoppen van de behandeling.
• Als u geen sucrose, glucose of fructose verdraagt.
• Bij een krachtige effectieve werking van de hefboom.•

• Wanneer u zwanger bent of wanneer u borstvoeding geeft, mag u Vicks Droge Hoest niet innemen.

Gebruik Vicks Droge Hoest niet langer dan 3 tot 5 dagen zonder medisch advies.

Proefnemingen op dieren hebben geen enkel teratogeen effect aangetoond door dextromethorfan. Niettemin dient tijdens zwangerschap het gebruik van dit geneesmiddel te worden vermeden (ademhalingsonderdrukking bij het kind). Gezien het gebrek aan gegevens wordt dit geneesmiddel afgeraden gedurende de borstvoedingsperiode.

Volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar:
15ml, 3 tot 4 maal per dag.
Neem niet meer dan 22,5ml per keer, en niet meer dan 90ml per 24 uur.
Kinderen jonger dan 12 jaar:
Niet gebruiken, tenzij op doktersadvies.