Vit B1 Im/iv Amp 3 X 100mg/2ml

• Na parenterale toediening van thiamine kunnen anafylactische reacties, zelfs shock optreden. Deze reacties zijn zeldzaam en onvoorspelbaar. Hun risico is echter verhoogd in geval van herhaalde toediening. Het is dan ook aangewezen vóór toediening de overgevoeligheid voor thiamine te controleren. Bij patiënten met een vermoedelijke overgevoeligheid voor thiamine kan een intradermale testdosis toegediend worden. Medische uitrusting voor dringende behandeling van anafylactische reacties moet altijd beschikbaar zijn. IV injecties dienen langzaam toegediend te worden (minimum 10 minuten). • Er werden toxische reacties gemeld na injectie van 50mg thiamine, en tenminste 1 plotseling overlijden na IV toediening van 100mg thiamine. • Thiamine kan het effect van neuromusculaire blokkers versterken. • Niet gebruiken als de oplossing niet helder is. • Er bestaat in het algemeen een risico van irritatie of van necrose op de plaats van de injectie of van tromboflebitis in geval van te snelle toediening, of bij injectie van een te groot volume. Om het risico van tromboflebitis te verminderen, is het aanbevolen om de 24 uur een andere toedieningsplaats te kiezen. • VITAMINE B1 STEROP bevat geen antimicrobieel bewaarmiddel, en belet na opening van de ampul bijgevolg niet de groei van micro-organismen. • Deze medicamenteuze oplossing en elke spuit die deze medicamenteuze oplossing bevat zijn bedoeld voor eenmalig en individueel gebruik.

Matig vitamine B1 tekort

• Beriberi
• Syndroom van Wernicke-Korsakoff

Welke stoffen zitten er in VITAMINE B1 STEROP ? - De werkzame stof is thiamine (of vitamine B1). Het is aanwezig onder de vorm van thiamine hydrochloride 100mg of 250mg in 2ml. - De andere stoffen zijn natriumhydroxide en water voor injectie.

Als u nog andere geneesmiddelen neemt, gelieve ook de rubriek "Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?" te lezen.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Bijsluiter

Gebruikt u naast VITAMINE B1 STEROP nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Vitamine B1 kan het effect van geneesmiddelen behorend tot de groep van de neuromusculaire blokkers (d.w.z. die de neuromusculaire transmissie verhinderen) versterken.

Het toediening van Vitamine B1 kan het resultaat van sommige urinetesten beïnvloeden alsmede de bepaling van het serumgehalte van theophylline. Raadpleeg desgevallend uw arts.

Vitamine B1 is instabiel in een neutraal of alkalisch milieu, en bijgevolg onverenigbaar met carbonaten, citraten, barbituraten, acetaten en ijzersulfaat. Vitamine B1 is ook onverenigbaar met oxiderende en reducerende stoffen, jodiden, kwikchloride of koperionen. Bij gebrek aan onderzoek naar onverenigbaarheden, mag dit geneesmiddel niet met andere geneesmiddelen gemengd worden.

1. MOGELIJKE BIJWERKINGEN Zoals elk geneesmiddel kan ook VITAMINE B1 STEROP bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Pijn ter hoogte van de injectieplaats De snelle intraveneuze toediening van 100mg vitamine B1 werd geassocieerd met een onmiddellijke branderigheid in de arm met de intraveneuze toegang en hield enkele seconden tot enkele minuten aan. Deze reactie kan vermeden worden door langzame toediening in aders met een groter lumen.

Contactdermatitis Een blootstelling aan vitamine B1 op de werkplaats kan een ontsteking van de huid (contactdermatitis) veroorzaken die vervolgens opnieuw kan optreden na orale of parenterale toediening (d.w.z. rechtstreeks in het lichaam, door de huid, niet via het maag-darmkanaal) van vitamine B1 aan op deze manier gesensibiliseerde patiënten.

Allergische reacties Ernstige allergische reacties met ademnood, gekriebel (pruritus), shock en abdominale pijn werden gemeld met een equivalente frequentie (minder dan 0,1%) ongeacht alle wijzen van toediening, gewoonlijk na herhaalde toediening van hoge dosissen van 25 tot 100mg vitamine B1 met intervallen van meer dan 7 dagen. Deze reacties werden dikwijls voorafgegaan door niezen of voorbijgaande pruritus. Gezien dit risico van ernstige allergische reacties, is het aanbevolen de parenterale toediening (d.w.z. rechtstreeks in het lichaam, door de huid, niet via het maag-darmkanaal) van vitamine B1 voor te behouden voor de absoluut noodzakelijke gevallen en in deze gevallen altijd alle medische uitrusting voor dringende behandeling van deze reacties beschikbaar te hebben.

Overgevoeligheid voor vitamine B1 of voor één van de hulpstoffen van het geneesmiddel.

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

Indien nodig kan vitamine B1, zonder risico voor de foetus en voor de zuigeling, gedurende de zwangerschap toegediend worden.

Volwassenen

• 5 - 100 mg, 3 x /dag, IM of langzaam IV, gedurende enkele dagen
• Vervolgens orale onderhoudsdosis: 2,5 - 5 mg /dag
• Syndroom van Wernicke
  • Startdosis: 100 mg IV /dag
  • Soms tot 1000 mg gedurende de eerste 12 uur
  • Vervolgens 50 - 100 mg /dag IV of IM tot de patiënt opnieuw regelmatig en evenwichtig eet

Kinderen

Toedieningswijze

• Enkel indien echt noodzakelijk IV (langzaam) of IM toedienen, anders orale toediening
• IV (langzaam, in 10 minuten): oplossing verdunnen in bv. glucose 5% of NaCl 0,9%
• IM: onverdunde oplossing injecteren in een grote spiermassa (bovenste, buitenste kwadrant van de billen of in het laterale gedeelte van de dij)
• Indien glucose als bolus of infusie toegediend wordt, is het aanbevolen van thiamine ervoor of gelijktijdig toe te dienen, omdat anders een depletie van thiamine kan optreden