Augmentin Fl Sir 80ml 125mg/5ml

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Augmentin? Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat uw kind Augmentin inneemt als:  het klierkoorts heeft (mononucleosis infectiosa)  het wordt behandeld voor problemen aan lever of nieren  het niet regelmatig kan plassen. Als u niet zeker weet of een van de bovenstaande situaties op uw kind van toepassing is, overleg dan met uw arts of apotheker voordat uw kind Augmentin gebruikt. In voorkomende gevallen kan uw arts laten bepalen welk type bacterie de infectie van uw kind veroorzaakt. Afhankelijk van de resultaten kan uw kind een andere sterkte Augmentin voorgeschreven krijgen of een ander geneesmiddel. Waarop moet u letten? Augmentin kan sommige bestaande ziekteverschijnselen verergeren, of ernstige bijwerkingen veroorzaken. Dit omvat onder meer allergische reacties, toevallen (convulsies) en ontstekingen van de dikke darm. Als uw kind Augmentin gebruikt moet u opletten op het optreden van bepaalde signalen, om zo het risico op complicaties te verminderen. Zie rubriek 4 "Signalen om op te letten zijn". Bloed- en urinetests Als er bij uw kind bloed wordt afgenomen voor bepaalde testen (zoals de controle van de rode bloedcellen of leverfunctietesten) of als zijn urine wordt onderzocht (op glucose), vertel dan uw arts of verpleegkundige dat uw kind Augmentin gebruikt. Het is belangrijk dat zij dit weten omdat Augmentin de resultaten van dit soort testen kan beïnvloeden. Gebruikt uw kind nog andere geneesmiddelen? Neemt uw kind naast Augmentin nog andere geneesmiddelen in, heeft het dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat het in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Als uw kind samen met Augmentin ook allopurinol (middel tegen jicht) gebruikt, dan is de kans groter dat het een allergische huidreactie krijgt. Als uw kind probenecid (middel tegen jicht) gebruikt, dan kan uw arts besluiten de dosering Augmentin aan te passen. Als uw kind samen met Augmentin ook geneesmiddelen gebruikt om bloedstolsels te voorkomen (bloedverdunners, zoals warfarine) kan het nodig zijn dat het bloed van uw kind extra wordt gecontroleerd.

Augmentin kan de werking beïnvloeden van methotrexaat (een geneesmiddel om kanker of reumatische aandoeningen te behandelen). Augmentin kan invloed hebben op de werking van mycofenolaatmofetil (een geneesmiddel dat wordt gebruikt om afstoting van overgeplante organen te voorkomen). Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid Is uw kind dat dit geneesmiddel gaat innemen zwanger, denkt het zwanger te zijn, wil het zwanger worden of geeft het borstvoeding? Neem dan contact op met haar arts of apotheker voordat ze dit geneesmiddel gebruikt. Rijvaardigheid en het gebruik van machines Augmentin kan bijwerkingen hebben met symptomen waardoor u ongeschikt bent om te rijden. U mag niet rijden en geen machines bedienen tenzij u zich goed voelt. Augmentin bevat aspartaam, maltodextrine en natrium  Dit middel bevat 2,5 mg aspartaam per ml. Aspartaam is een bron van fenylalanine. Dit kan schadelijk zijn voor kinderen met fenylketonurie (PKU), een zeldzame erfelijke aandoening waarbij fenylalanine zich ophoopt doordat het lichaam dit niet goed kan omzetten.  Augmentin bevat maltodextrine (glucose). Indien uw arts u heeft meegedeeld dat uw kind bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat het dit geneesmiddel inneemt.  Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per ml, dat wil zeggen dat het in wezen 'natriumvrij' is.

• Acute bacteriële sinusitis (adequaat gediagnosticeerd)
• Acute otitis media
• Acute exacerbaties van chronische bronchitis (adequaat gediagnosticeerd)
• Community acquired pneumonie
• Cystitis
• Pyelonefritis
• Huid- en wekedeleninfecties, vooral cellulitis, dierenbeten, ernstig tandabces met zich uitspreidende cellulitis
• Bot- en gewrichtsinfecties, vooral osteomyelitis

Gebruikt uw kind nog andere geneesmiddelen? Neemt uw kind naast Augmentin nog andere geneesmiddelen in, heeft het dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat het in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Als uw kind samen met Augmentin ook allopurinol (middel tegen jicht) gebruikt, dan is de kans groter dat het een allergische huidreactie krijgt. Als uw kind probenecid (middel tegen jicht) gebruikt, dan kan uw arts besluiten de dosering Augmentin aan te passen. Als uw kind samen met Augmentin ook geneesmiddelen gebruikt om bloedstolsels te voorkomen (bloedverdunners, zoals warfarine) kan het nodig zijn dat het bloed van uw kind extra wordt gecontroleerd.

Augmentin kan de werking beïnvloeden van methotrexaat (een geneesmiddel om kanker of reumatische aandoeningen te behandelen). Augmentin kan invloed hebben op de werking van mycofenolaatmofetil (een geneesmiddel dat wordt gebruikt om afstoting van overgeplante organen te voorkomen).

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken. Met dit geneesmiddel kunnen de onderstaande bijwerkingen optreden. Signalen om op te letten zijn Allergische reacties  huiduitslag  ontsteking van een bloedvat (vasculitis), die zichtbaar kan zijn als rode of paarse verdikte vlekken op de huid, maar die ook op andere delen van het lichaam kan voorkomen  koorts, gewrichtspijn, gezwollen klieren in de nek, in de oksel of in de lies  zwelling, soms van gezicht of keel (angio-oedeem), die ademhalingsmoeilijkheden kan veroorzaken  flauwvallen  pijn op de borst tegen een achtergrond van allergische reacties, wat een klacht kan zijn van een door allergie uitgelokt hartinfarct (Kounis-syndroom).  Neem onmiddellijk contact op met een arts als uw kind een van deze symptomen krijgt. Stop onmiddellijk met het gebruik van Augmentin.

Ontsteking van de dikke darm Onsteking van de dikke darm, die een waterige diarree veroorzaakt die vaak gepaard gaat met bloed en slijm, maagpijn en/of koorts. Geneesmiddelgeïnduceerde enterocolitissyndroom (DIES) DIES is voornamelijk gemeld bij kinderen die amoxicilline/clavulanaat kregen. Het is een bepaalde vorm van een allergische reactie met als belangrijkste klacht herhaaldelijk braken (1-4 uur na inname van het geneesmiddel). Verdere klachten kunnen zijn: buikpijn, zich sloom voelen, weinig energie hebben en veel willen slapen (lethargie), diarree en lage bloeddruk. Acute ontsteking van de alvleesklier (acute pancreatitis) Als u ernstige en aanhoudende pijn in de maagstreek heeft, kan dit een teken zijn van een acute ontsteking van de alvleesklier.  Neem onmiddellijk contact op met uw arts voor advies als uw kind een van deze symptomen krijgt. Zeer vaak voorkomende bijwerkingen Deze kunnen voorkomen bij meer dan 1 op de 10 mensen  diarree (bij volwassenen). Vaak voorkomende bijwerkingen Deze kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10 mensen  spruw (candida - een gistinfectie in de vagina, mond of huidplooien)  misselijkheid (nausea), vooral bij hoge doseringen  Als uw kind hier last van heeft, geef Augmentin bij de maaltijd.  braken  diarree (bij kinderen). Soms voorkomende bijwerkingen Deze kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 100 mensen  huiduitslag, jeuk  jeukerige verhoogde bultjes/uitslag (netelroos)  indigestie  duizeligheid  hoofdpijn. Soms voorkomende bijwerkingen die via bloedonderzoeken kunnen worden aangetoond:  toename in enkele door de lever geproduceerde stoffen (enzymen). Zelden voorkomende bijwerkingen Deze kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 1.000 mensen  huiduitslag, eventueel met blaarvorming, die lijkt op speldenpuntjes (donkere vlekken in het midden omgeven door een lichtere ring en een donkere buitenring - erythema multiforme)  Neem onmiddellijk contact op met uw arts als uw kind een van deze symptomen krijgt. Zelden voorkomende bijwerkingen die via bloedonderzoeken kunnen worden aangetoond:  een laag aantal bloedcellen betrokken bij de bloedstolling  een laag aantal witte bloedcellen. Frequentie niet bekend De frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald.  allergische reacties (zie hierboven)  ontsteking van de dikke darm (zie hierboven)  ontsteking van de vliezen rond de hersenen en het ruggenmerg (aseptische meningitis)  ernstige huidreacties - een wijd-verbreide huiduitslag met blaarvorming en vervelling, vooral rond de mond, neus, ogen en geslachtsdelen (Stevens-Johnson syndroom) en een ernstigere vorm, die een uitgebreide vervelling van de huid kan veroorzaken (meer dan 30% van het lichaamsoppervlak - toxische epidermale necrolyse) - een wijd-verbreide rode huiduitslag met kleine, met pus gevulde blaren (bulleuze exfoliatieve dermatitis) - een rode, schubachtige huiduitslag met verdikkingen onder de huid en blaren (puistig exantheem) - griepachtige symptomen met huiduitslag, koorts, gezwollen klieren en abnormale resultaten bij bloedonderzoek (waaronder verhoogd aantal witte bloedcellen (eosinofilie) en verhoogde leverenzymen) (Geneesmiddelexantheem met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS)) - een rode huiduitslag die vaak aan beide zijden voorkomt op de billen, de binnenkant van de dijen, de oksels en de hals (Symmetrical Drug-Related Intertriginous and Flexural Exanthema (SDRIFE)).  Neem onmiddellijk contact op met uw arts als uw kind een van deze symptomen krijgt.  uitslag met blaren in de vorm van een cirkel met centrale korstvorming of als een parelsnoer (lineaire IgA ziekte)  ontsteking van de lever (hepatitis)  geelzucht, veroorzaakt door toename in het bloed van bilirubine (een stof geproduceerd in de lever) die de huid en oogwitten van uw kind geel kan laten lijken  ontsteking van de nierbuisjes  bloed doet er langer over om te stollen  hyperactiviteit  toevallen/convulsies (bij personen die hoge doseringen Augmentin gebruiken of die nierproblemen hebben)  een zwarte harige tong  vlekken op de tanden (bij kinderen), die meestal verdwijnen bij tandenpoetsen. Bijwerkingen die via bloed- of urine-onderzoeken kunnen worden aangetoond:  een ernstige afname in het aantal witte bloedcellen  een laag aantal rode bloedcellen (hemolytische anemie)  kristallen in de urine, wat leidt tot acuut nierletsel. Het melden van bijwerkingen Krijgt uw kind last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het nationale meldsysteem: Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten www.fagg.be Afdeling Vigilantie Website: www.eenbijwerkingmelden.be e-mail: adr@fagg-afmps.be Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen, voor de penicillines of voor één van de in "Samenstelling" vermelde hulpstoffen.
Een voorgeschiedenis van ernstige overgevoeligheidsreactie (bijvoorbeeld anafylactische shock) op andere bètalactamantibiotica (zoals cefalosporinen, carbapenem of monobactam).
Een voorgeschiedenis van geelzucht/leverfunctiestoornis veroorzaakt door amoxicilline/clavulaanzuur.

Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid Is uw kind dat dit geneesmiddel gaat innemen zwanger, denkt het zwanger te zijn, wil het zwanger worden of geeft het borstvoeding? Neem dan contact op met haar arts of apotheker voordat ze dit geneesmiddel gebruikt.

Kinderen < 40 kg

• 20 mg/5 mg/kg/dag - 60 mg/15 mg/kg/dag, te verdelen over 3 innamen
• Max 40 mg/10 mg/kg/dag < 2 jaar
• Dosisaanpassingen zijn aangewezen bij patiënten met nierinsufficiëntie

Toedieningswijze

• Bij het begin van de maaltijd om mogelijke gastro-intestinale problemen te voorkomen
• De suspensie voor ieder gebruik schudden
• Het interval tussen de innames respecteren: 8 u interval bij 3 innames /dag
• Reconstitutie: de fles schudden om het poeder los te maken, 74 ml water toevoegen, de fles omkeren en schudden