Sandoz Ca D 600mg/400ie Comp Eff 40

Vitamine D3- en calciumdeficiëntie

• Correctie van gecombineerde deficiëntie

Osteoporose

• Vitamine D3- en calciumsupplementen als hulpmiddel bij een specifieke behandeling voor osteoporose bij patiënten bij wie een gecombineerde calcium- en vitamine D-deficiëntie is gediagnosticeerd of die een hoog risico lopen op een dergelijke deficiëntie

Welke stoffen zitten er in dit middel?

De werkzame stoffen in dit middel zijn calcium en cholecalciferol (vitamine D3) als cholecalciferolconcentraat 'poedervorm'.

Elke bruistablet bevat 600 mg calcium (equivalent aan 1500 mg calciumcarbonaat) en 10 microgram cholecalciferol (vitamine D3, equivalent aan 400 IE als concentraat 'poedervorm').

De andere stoffen in dit middel zijn watervrij citroenzuur, malinezuur, natriumwaterstofcarbonaat, natriumcyclamaat, citroensmaak (bevat citroenolie, mannitol, sorbitol, maltodextrine, D-glucono-1,5-lacton, acacia), natriumcarbonaat, maltodextrine, natriumsaccharine, natriumascorbaat, sucrose, gemodificeerd zetmeel, alfa-tocoferol, triglyceriden met middellange ketens en colloïdaal watervrij siliciumdioxide.

(Zie ook einde van rubriek 2 "Sandoz Ca-D bevat natrium en bepaalde suikers" voor meer informatie over suikers en natrium)

Neemt u nog andere geneesmiddelen in? Neemt u naast Sandoz Ca-D nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Calcium en vitamine D kunnen in wisselwerking treden met bepaalde andere geneesmiddelen als ze tegelijk worden ingenomen. Bijvoorbeeld, als u inneemt of recentelijk hebt ingenomen: - hartglycosiden, thiazidediuretica (plastabletten) of corticosteroïden, moet u de instructies van uw arts zorgvuldig naleven. - orale bisfosfonaten, natriumfluoride en fluorochinolonen, moet u Sandoz Ca-D minstens 3 uur na inname van deze geneesmiddelen innemen, omdat calcium de absorptie van deze verbindingen vermindert. - een groep antibiotica, tetracyclines genaamd, moet u Sandoz Ca-D minstens 2 uur na of 4 tot 6 uur vóór het tetracycline innemen, omdat calcium de absorptie van deze geneesmiddelen vermindert. - orlistat (een geneesmiddel voor de behandeling van obesitas), cholestyramine of laxeermiddelen zoals vloeibare paraffine , moet u zo lang mogelijk wachten tussen de inname van deze verbindingen en Sandoz Ca-D omdat ze de absorptie van vitamine D kunnen verminderen. - ijzer, zink en strontiumranelaat, neem deze geneesmiddelen ten minste twee uur vóór of na Sandoz Ca-D in. - rifampicine, fenytoïne of barbituraten. Deze geneesmiddelen maken de vitamine D3 minder effectief. - estramustine (een geneesmiddel gebruik bij chemotherapie), schildklierhormonen, neem Sandoz Ca-D twee uur na deze geneesmiddelen in.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Als u een van de volgende symptomen ervaart, moet u de inname van Sandoz Ca-D STOPZETTEN en onmiddellijk uw arts inlichten:

Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):

• ernstige allergische (overgevoeligheid) reacties zoals opzwellen van het gezicht, de lippen, tong of keel en ernstige uitslag,
• frequente aandrang om te wateren, aanhoudende hoofdpijn, aanhoudend gebrek aan eetlust, misselijkheid of braken, ongebruikelijke vermoeidheid of zwakte, hypercalciëmie, alkalose en nierinsufficiëntie (melk-alkalisyndroom).

Andere bijwerkingen

Soms (kunnen optreden bij tot 1 op de 100 mensen)

• verhoogd calciumgehalte in het bloed (hypercalciëmie) en overmatige uitscheiding van calcium in de urine (hypercalciurie).

Zelden (kunnen optreden bij tot 1 op de 1.000 mensen):

• misselijkheid, diarree, buikpijn, verstopping, winderigheid, opgezette buik (abdominale distensie),
• huiduitslag, jeuk, netelroos.

Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):

• braken.

Als u nierinsufficiëntie heeft, loopt u meer risico op een hoog fosfaatgehalte in het bloed, verhoogde concentraties calcium in de nieren en nierstenen.

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het

Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten, www.fagg.be, Afdeling Vigilantie: Website: www.eenbijwerkingmelden.be, E-mail: adr@fagg-afmps.be.

Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

• Als u allergisch bent voor calcium, cholecalciferol of een van de stoffen in dit geneesmiddel.

Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

• Als u een hoog calciumgehalte in het bloed heeft (hypercalciëmie).

• Als u een hoog calciumgehalte in de urine heeft (hypercalciurie).

• Als u nierstenen (nefrolithiase) en calciumafzettingen in uw nierweefsel (nefrocalcinose) heeft.

• Als u een te sterke werking van de bijschildklieren (primaire hyperparathyroïdie) vertoont.

• Als u te veel vitamine D in uw lichaam (hypervitaminose) heeft.

• Als u botkanker (bv. botmetastasen en myeloom) heeft.

• Als u ernstige nierproblemen heeft.

Volwassenen

• 1 tot 2 tabletten per dag

Voor zwangerschap en borstvoeding

• Maximum 1 tablet per dag
• Twee uur voor of na een maaltijd (mogelijke daling van de ijzerabsorptie)

Toedieningswijze

• De bruistabletten in een glas water (ongeveer 200 ml) oplossen en de oplossing onmiddellijk opdrinken